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Pharmaceutique & Cosmétique

Garantir le développement et la qualité des produits pharmaceutiques et cosmétiques

Le pôle pharmacieutique et cosmétique du groupe Alpa met à votre disposition les compétences des meilleurs spécialistes pour vous accompagner dans les démarches de respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Tout au long de la chaîne, de la conception à la production, nous vous proposons un panel d’analyses microbiologiques et physicochimiques vous permettant  d’en valider les différentes étapes, en conformité avec les BPF, ainsi que la qualité et la sécurité des produits finis.

 

  • Validation des méthodes de fabrication
  • Validation de la conservation des produits (challenge-test, bactéricide, fongicides)
  • Validation d’installation des locaux et des équipements


Les domaines majeurs d’activité

  • Pharmaceutique.
  • Cosmétique.
  • Biocides.
  • Emballages.


Les produits et matrices / produits

  • Produits finis et vracs.
  • Matières Premières.
  • Emballages.
  • Environnement en production et en laboratoires.

Les analyses

  • Microbiologiques.
  • Physico-Chimiques.
  • Endotoxines.
  • Challenge test.
  • Biocides.


Les paramètres
Microbiologie, germes aérobies revivifiables, Levures et moisissures, germes spécifiés Identifications de germes.

Efficacité de conservateurs
Challenge-test sur 4 , 5 souches, ou plus, selon la norme ISO 11930, la Pharmacopée Européenne et Pharmacopée US.

Biocides
Détermination de l’activité des antiseptiques et désinfectants : bactéricides, fongicides, sporicides.

Endotoxines
Recherche des endotoxines dans des produits finis, dans les eaux de process, etc.

Physico-Chimie
pH, conductivité, COT, métaux lourds, nitrates, nitrites.

Référentiels
Pharmacopée Européenne,
Pharmacopée US, Normes ISO.

Types des Produits
Produits propres, produits stériles, eaux pharmaceutiques et de process, produits d’application locale, injectables, air, surfaces, etc.

Actualités

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